清琬生物完成首批 Ub-AMC 标准化合成
里程碑事件
2026 年 7 月，合肥清琬生物科技有限公司宣布核心产品 Ub-AMC 的首批标准化合成顺利完成。本次共完成 5 个独立批次的合成与纯化，所有批次均达到 ≥95% HPLC 纯度标准，质谱分子量偏差小于 0.01%，标志着公司研究级试剂质量控制体系趋于成熟。
三重质控体系
公司建立了覆盖原料、中间体、成品的全链条质量控制流程：
- HPLC 纯度分析：C18 反相柱梯度洗脱，UV 214 nm / 254 nm 双波长检测，纯度 ≥95%
- 高分辨质谱确证：ESI-TOF 测定精确分子量，理论值与实测值偏差 ≤ 0.01%
- 酶活功能验证：使用重组 USP7 催化结构域进行活性滴定，确保 Km 值在标准范围内